新云医疗获万元A轮融资，专注于打造疼痛专科医联体
近日，国内领先的疼痛专科医联体新云医疗，宣布完成万元人民币的A轮融资。本轮融资由金科君创领投，联想之星、中路资本和老腊肉基金跟投。新云医疗创始人赵云表示，本次融资将会用于加速建设新云医疗的对公医疗服务体系，及疼痛治疗创新医疗器械的研发。
疼痛专科是医学领域中最年轻的专科。年卫生部发布的号文件，要医院建立独立的疼痛科，推动了我国疼痛医疗近10年的长足发展。
赵云表示，疼痛医疗在国外已经有了较为成熟的模式和体系，但在国内还算处在刚刚起步的阶段。但与10年前相比，人们对疼痛医疗的了解和态度已经发生了很大的变化。以前人们总认为神经痛、腰背痛、肩颈、关节痛等身体疼痛只是一种症状，现在已经有不少人认识到很多长期不愈的身体疼痛，其实已经发展成了慢性疾病。相关的统计数据显示，目前我国慢性疼痛患者群体在1.6亿以上，需要得到治疗的患者总数约为万人。医院接受治疗的慢性疼痛患者仅为多万。
“慢性疼痛的高发群体是老年人，我国每年慢性病患者的增长速度与我国的人口老龄化速度基本一致，这些老年群体多数分布在医疗条件欠发达的二、三线城市。”赵云说：“所医院切入，依托国家重点专科·医院疼痛专科医联体、国家级远程医疗平台、医院品牌和专家资源库，充分利用疼痛学科优势，建设国家、省、市、县疼痛云平台分级诊疗中心，向全医院提供疼痛特色专科解决方案。”
目前，与新云医疗达成合作的医疗机构已经有20余家，其中7家医院的疼痛专科科室已经开业。赵云表示，此轮融资过后，将加速新云医疗业务拓展，今年预计会拓展对10家医疗机构的对公医疗服务，此外，还将启动以日间手术为特色的疼痛连锁中心项目。
联想之星的投资董事王一表示：“随着人们的消费水平和健康意识的提升，疼痛的阈值将递弱代偿，疼痛的治疗需求将迎来一个结构性的变革。微医董事长廖杰远曾说过——中国医疗越往基层其商业基础越扎实，我们对于基层医疗服务市场需求的判断通过新云医疗获得了验证。我们投资时，新云医疗还只是初创企业，但新云医疗拥有中国最顶级的疼痛专家资源支持，我们鼓励赵云总能够大胆尝试，真正做到将医疗资源下沉到基层，解决基层医疗的实际需求，也符合国家倡导的分级诊疗制度。”
来源：动脉网
AuraBiosciences完成万美元D轮融资，研发新型靶向药物治疗脉络膜黑色素瘤
美国当地时间4月2日，生物科技公司AuraBiosciences完成万美元D轮融资。本轮融资资金将用于推进该公司眼癌新型靶向药物光激活AU-的后期临床试验。
据悉，本轮融资由MedicxiVentures领投。此外，AuraBiosciences还扩大了董事会规模，MedicxiVentures的合伙人GiovanniMariggi博士将加入AuraBiosciences董事会。
AuraBiosciences是一家生物科技公司，于年成立，目前正在研发治疗原发性脉络膜黑色素瘤的新型药物AU-。AuraBiosciences正在与美国国立卫生研究院癌症研究所共同进行AU-的临床试验。
原发性脉络膜黑色素瘤是成年人中常见的一种原发性眼内肿瘤，存在于眼睛的葡萄膜中。目前对于原发性脉络膜黑色素瘤最常见的治疗方法是斑块放射治疗，这种疗法需要在肿瘤处的眼睛外部放置放射装置。由于放射性物质影响，此类治疗会导致患者视力严重丧失并引起多重并发症，如干眼症、青光眼、白内障和放射性视网膜病变。若患者无法接受此类后遗症，则只能进行眼球摘除手术。患有原发性脉络膜黑色素瘤的患者，其眼内的癌细胞极易转移，当癌细胞转移至肝脏时，患者将会有生命危险。虽然原发性脉络膜黑色素瘤可以在早期被检测到，但由于医疗技术的限制，患者往往会因癌细胞扩散或眼部感染而失去性命。
光激活AU-是首个治疗原发性脉络膜黑色素瘤的靶向药物，主要由病毒样颗粒生物共轭物VPB组成，需要眼科激光激活。VPB由国家癌症研究所癌症研究中心的JohnSchiller博士研发，可选择性地与眼内癌细胞上的独特受体结合。在用眼科激光激活后，VPB能够快速且定向破坏癌细胞的细胞膜，同时保护关键眼部结构。这种靶向疗法不仅可以在癌症早期全面清除癌细胞，还可以保护患者眼部结构，防止后遗症的出现。目前，AU-已被FDA授予专利，正在进行临床试验。
“本轮融资使AuraBiosciences能够继续开展AU-的临床试验，为原发性脉络膜黑色素瘤患者开发首个针对性治疗方案”，AuraBiosciences首席执行官ElisabetdelosPinos博士说。“公司正在快速发展，我们很高兴能够得到MedicxiVentures的支持”。
来源：动脉网
弈柯莱生物完成过亿元新一轮融资，华泰紫金领投
年4月3日，上海弈柯莱生物医药科技有限公司完成过亿元新一轮融资，本轮融资由华泰紫金领投，秉鸿资本、毅达资本和老股东弘晖资本跟投。
弈柯莱生物是一家拥有领先的酶工程和合成生物学技术的高科技企业。公司专注于生物催化和合成生物学方法的研发及规模化生产。目前，弈柯莱所发展的生物合成技术已成功应用于医药、保健品、农药等领域，并致力成为国际领先的生物智造公司。
弈柯莱生物创始人罗煜表示，“感谢新老投资机构对公司的认可和支持。弈柯莱将一如既往地推动生物技术在化学品制造领域的应用，借助资本的力量，实现企业的跨越式发展，用更绿色更高效的产品来回报社会。”据动脉网记者了解，本轮融资资金将主要用于公司研发平台的拓展和台州生产基地的产能扩增。
华泰紫金总经理曹群女士表示：“弈柯莱公司目前已成功的将创新的生物催化技术应用在工业生产领域，推动传统的化学合成向更加高效、绿色的生物合成转变，实现生产力水平的大幅跃升。我们很荣幸能支持弈柯莱这样具备科学家素养及企业家精神的团队，并期待他们将更多的科研成果产业化，也期待他们早日在合成生物学的领域有更喜人的突破。
来源：动脉网
ChannelMedsystems旗下新型子宫内膜冷冻消融设备获FDA批准，治疗女性经期重度出血
近日，生物技术公司ChannelMedsystems开发的新型子宫内膜冷冻消融设备CereneCryotherapyDevice获得美国食品和药品监管局（FDA）的上市批准，用于治疗女性经期重度出血。年6月，该设备曾获得欧盟CE认证。
ChannelMedsystems成立于年，是一家位于美国加利福尼亚州的生物技术公司，致力于开发新型医疗保健技术来满足女性患者的需求、推动女性医疗保健行业的发展。迄今为止，该公司累计获得6轮融资。年，该公司曾获得由ThirdPointVentures领投的万美元C轮融资。
经血是由子宫内膜、子宫血管出的血组成的。据了解，当经期月经量超过80ml时就属于经血过多。据统计，育龄期女性中有大约9%-30%的人患有经血过多的症状，且发病率会随着年龄的增长而增加，在停经前发病率会到达顶峰。经血过多与子宫肌瘤、息肉、腺肌症等有关，子宫内膜消融术是最常见的治疗方法。
目前，市场上常见的子宫内膜消融设备都是通过电流产生热效应，使子宫内膜凝固、脱落，以达到治疗经血过多的目的，采用这类设备进行子宫内膜消融术往往需要进行全身麻醉，手术风险较大。而CereneCryotherapyDevice是一种子宫内膜冷冻消融设备，通过冻结子宫内膜来减少月经出血，患者不需要全身麻醉，手术过程简单、安全，无需进入手术室，在办公室内即可完成，手术全程不到三分钟。通过探头介入子宫，然后将二氧化氮释放进一个球囊内，二氧化氮能够冷冻目标组织，使过厚的子宫内膜脱落，球囊可以防止二氧化氮外泄，避免对周围组织造成损伤。
目前，全球领先的医疗科技公司波士顿科学（BostonScientific）拥有ChannelMedsystems的20%股份。年11月，两家公司曾签订协议，根据协议，如果CereneCryotherapyDevice在年9月30日之前获得FDA的批准，那么BostonScientific将以2.75亿美元的价格收购ChannelMedsystems剩余80%的股份。但是由于ChannelMedsystems的副总裁DineshShankar涉嫌挪用公款被起诉，波士顿科学决定终止协议，ChannelMedsystems向法院提起诉讼要求继续执行收购协议，目前该案件正在审理当中。
来源：动脉网
开启中国银屑病治疗新时代！诺华全球重磅产品可善挺（司库奇尤单抗）在华获批
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准新型抗炎药可善挺（Cosentyx，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
作为目前全球首个全人源白介素-17A（IL-17A）抑制剂，可善挺首次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状，从而为中度至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。可善挺也是年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。
诺华制药首席执行官韩保罗（PaulHudson）先生表示，“创想医药是诺华制药的使命。可善挺作为一种创新药物，自全球上市以来已使超过20万患者获益。我很期待它能够为中国银屑病医生和患者带来快速强效、安全持久、全面获益的疾病解决方案。”
诺华制药（中国）总裁张颖女士表示：“我很高兴能将可善挺这一全球重磅产品带给中国患者和医生。可善挺的出现具有划时代意义，它重新定义了银屑病治疗，让皮损清除或几乎清除成为可能。它不仅将为中国众多饱受银屑病困扰的患者带来卓越的临床获益，更将切实提升患者及其家庭的生活质量。”
作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂，可善挺能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。正因为靶点精准，加上全人源带来的更高安全性，可善挺在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。
截止目前，可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市，批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎，拥有超过20万名患者5年持续性疗效和安全性数据支持，已被多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。
来源：生物谷
通用型CAR-T疗法！首个多发性骨髓瘤同种异体疗法UCARTCS1获美国FDA批准进入人体临床
Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请（IND），允许启动I期临床研究（MUNDI-01），评估剂量递增的UCARTCS1在多发性骨髓瘤（MM）患者中的安全性和耐受性。之前，该公司已成功完成UCARTCS1GMP批次的生产和发布。UCARTCS1基于Cellectis公司开发的一种定制制造工艺，该工艺在添加CS1CAR构件之前使用TALEN基因编辑技术从T细胞表面去除了CS1抗原和TCR。这种方法同时具有临床效益和操作效益：UCART被设计成具有淋巴消耗作用，抑制CAR-T细胞交叉反应，从而允许成功制造。UCARTCS1是第一个进入临床开发治疗MM的首个同种异体CAR-T疗法。这一里程碑加强了Cellectis在该领域的领导地位，该疗法也代表了Cellectis公司开发的第4个TALEN基因编辑同种异体CAR-T产品获得FDA批准进入临床研究，之前的3个产品分别为：UCAR治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，UCART治疗急性髓性白血病（AML）患者，UCART22治疗B细胞ALL患者。Cellectis公司董事长兼首席执行官Andr_Choulika博士表示，“对于UCARTCS1来说，上个季度的工作效率非常高。我们成功地制造并发布了UCARTCS1的GMP批次，提交了一份IND，并获得了FDA的IND批准。这是4年来，Cellectis公司第4次在同种产品候选中展示卓越能力。它进一步证明了我们的创新、我们的制造工艺和我们的执行力，我们期待着为患者带来第一个同种异体MMCAR-T细胞疗法。”
Cellectis公司的异基因CAR-T细胞产品系列采用通用型CART（UCART）生产工艺，可产生冷冻的、现成的、同种异体的工程化CAR-T细胞。传统的CAR-T疗法需要从患者体内提取T细胞，通过工程化插入嵌合抗原受体（CAR），使T细胞能够靶向癌细胞，再通过把T细胞输回到患者体内，治疗癌症。Cellectis公司的通用型CAR-T疗法，不需要依据患者进行相应修饰，而是直接将来源于非患者(non-patient)供体的T细胞进行工程化，可以以工业级的标准提前制备，用于大量的患者群体，真正做到了通用化。
来源：生物谷
PARP抑制剂治疗胰腺癌：Clovis公司靶向抗癌药Rubraca表现出强劲疗效数据
年第届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上，ClovisOncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）治疗铂敏感晚期胰腺癌II期临床研究的中期结果。这些早期数据非常令人鼓舞，表明在携带BRCA1、BRCA2或PALB2致病性突变的患者中，在含铂化疗诱导治疗后给予Rubraca一线维持治疗表现出疾病控制，并且没有发现新的安全信号。据估计，5-8%的胰腺癌患者BRCA1、BRCA2或PALB2存在致病性突变。
该项研究是一项正在进行的单臂II期研究，正在评估Rubrac（mg，每日2次）用于一线维持治疗的疗效和安全性。该研究将入组42例晚期胰腺癌患者，这些患者肿瘤携带致病性的种系或体细胞BRCA1、BRCA2或PALB2突变，接受了至少4个月的含铂化疗后病情没有进展。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），人员实体瘤疗效评价标准（RECISTv1.1）评价。
该项研究的主要研究者、宾夕法尼亚大学Perelman医学院医学助理教授KimA.ReissBinder博士表示，“PARP抑制剂已经证明了治疗与BRCA突变相关的多种癌症的活性。考虑到胰腺癌带来的非常棘手的挑战，我们很高兴这项研究的早期结果支持越来越多的证据表明，PARP抑制剂可能在这种疾病中发挥有益的作用。”
Rubraca的活性药物成分为rucaparib，这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。
在美国和欧盟，Rubraca已批准的适应症为：（1）作为一种单药疗法，用于含铂化疗病情部分缓解或完全缓解的复发性卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗；（2）作为一种单药疗法，用于既往已接受2种或多种化疗且携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关的卵巢上皮、输卵管或原发性腹膜癌成人患者的治疗。
目前，Clovis正开发rucaparib作为一种单药疗法及联合其他抗癌制剂，用于多种类型肿瘤的治疗，包括卵巢癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、膀胱癌。
来源：生物谷
眼科新药！艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
艾尔建（Allergan）与合作伙伴MolecularPartners近日联合发布了实验性眼科药物abiciparpegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究，入组了例新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD，又名湿性AMD）患者，评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中，既往未接受治疗（初治）或已接受抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法治疗的患者，接受3次每月一次2mg剂量abicipar注射，之后接受每2月一次2mg剂量注射，直至第28周共接受5次注射。
印第安纳大学医学院中西部眼科研究所副教授RajMaturi医师表示，“令人鼓舞的是，在这项为期28周的开放标签研究中观察到较低的IOI发病率和类型。在先前报告的III期研究中，abicipar证明了可能改变临床医生用抗VEGF疗法管理nAMD方式的潜力。abicipar有可能成为第一种固定的12周一次的抗VEGF疗法，有望在现实世界中改善众多AMD患者的视觉结果。”
abicipar是一种基于DARPin技术的抗血管生成药物，开发用于nAMD和DME的治疗。abicipar是血管内皮生长因子A（VEGF-A）的拮抗剂，可高效抑制VEGF-A所有相关亚型。abicipar集小尺寸、高效力、玻璃体内长半衰期特性于一体，可提供较低的注射频率（与Lucentis相比，当前的标准护理疗法）和更高的视力增益。
艾尔建于2年与MolecularPartners达成眼科学战略合作，开发新型multi-DARPin产品。DARPin（设计的锚蛋白重复蛋白)是一类衍生自天然锚蛋白重复序列（ANK）的新型结合蛋白。锚蛋白是自然界最常见的一类具有结合作用的蛋白，负责各种不同的功能，如细胞信号转导和受体结合。DARPin蛋白具有分子质量小、高效力、高稳定性、高亲和力和具备柔性结构等诸多有点，在临床治疗领域有极大应用价值。
来源：生物谷
静脉免疫球蛋白新产品！ADMA公司ASCENIV（10%）获美国FDA批准，治疗原发性体液免疫缺陷
ADMABiologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司，生产、销售和开发血浆衍生生物制剂，用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准ASCENIV（免疫球蛋白静脉注射液，人-slra10%液体，前称RS-），该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品，用于治疗青少年（12-17岁）和成人的原发性体液免疫缺陷（PIDD或PI）。PI包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷病、X连锁无丙种球蛋白血症、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷（SCID）中的体液免疫缺陷。
ADMABiologics公司预计，这款产品将于年下半年在美国上市。
ASCENIV的关键性III期临床研究遵循了FDA对PI患者治疗的指导。这项研究在美国的9个临床治疗中心招募了59例PI患者，其中研究患者在一年的时间内定期接受ASCENIV输液。该研究的主要终点是评估使用ASCENIV治疗的患者中严重细菌感染率（SBI）。次要终点包括第一次SBI和第一次严重感染的时间、服用抗生素的天数、因感染而旷课或旷工的天数、所有经证实的任何类型的感染以及因感染而住院的天数。
结果显示，在12个月的研究期间，SBI为0。研究结果已发表于《临床免疫学杂志》（）第36卷：-中。ASCENIV的药物标签中含有一则黑框警告提示潜在的血栓形成和肾功能不全或衰竭，同时也附有关键研究中观察到的最常见的不良事件，包括头痛、鼻窦炎、腹泻、胃肠炎病毒、鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎和恶心。
AdmaBiologics公司总裁兼首席执行官AdamGrossman表示，“我们对美国FDA批准ASCENIV这一重大成就感到兴奋。ASCENIV是一种新型的、获得专利的IVIG产品，我们认为它是现有治疗PI患者的必要补充。我们希望ASCENIV的上市将有助于改善目前美国IVIG供应所面临的部分短缺。在美国，大约有25万例PI患者被诊断并生活在美国，我们相信ASCENIV有机会成为该类患者群体治疗中的有意义组成部分。
来源：生物谷
