本报见习记者顾贞全
6月16日，沃森生物（.SZ）发布公告称，公司重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）”（以下简称“二价HPV疫苗”）申请新药生产的药品注册申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）受理。自首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市之后，沃森生物再现“重磅疫苗”申报生产获得受理，如果二价HPV投产申报顺利通过，有望抢占百亿元市场蓝海。
或成国内第二家HPV疫苗生产商
公告显示，二价HPV疫苗由沃森生物控股子公司上海泽润生物科技有限公司研发且拥有自主知识产权，已在年4月完成了III期临床研究并获得了《临床试验报告》。此后，二价HPV疫苗由上海泽润全资子公司玉溪泽润生物技术有限公司（以下简称“玉溪泽润”）进行产业化生产。玉溪泽润向国家药监局提交了本疫苗的新药生产申请，并于6月15日收到国家药监督局出具的《受理通知书》，受理号：CXSS国和CXSS国（西林瓶和预灌封两个剂型）。
《证券日报》记者获悉，截至目前，全球仅三家疫苗公司供应HPV疫苗，它们分别为：英国葛兰素史克公司（以下简称“GSK”）的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗以及我国万泰生物（.SH）全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的二价HPV疫苗。此次上海泽润研发的二价HPV疫苗，适用于预防由HPV16型和18型病毒感染导致的子宫颈癌。若成功上市将成为世界第三家、国产第二家获批的二价HPV疫苗。
在谈到这种二价HPV疫苗具有的相对优势时，沃森生物相关负责人接受《证券日报》记者采访时表示：“公司研发的二价HPV疫苗适用于9—30岁未感染16型和18型人乳头瘤病毒（HPV）的女性。疫苗采用毕赤酵母表达系统生产，具备诸多优势，比如该酵母表达水平高，利于分离纯化；表达可以严格控制；表达产物稳定性高等。由于该疫苗是在国内研发和生产，也大大降低了疫苗的成本，1-2年上市后将具备较高性价比。”
值得一提的是，沃森生物董事长李云春已在今年6月的“全球疫苗峰会”上代表公司郑重承诺，WHO-PQ（世界卫生组织预认证）通过后，将会分配二价HPV疫苗一半以上产能，以可支付的价格供应全球疫苗免疫联盟Gavi，全力支持能够惠及全球万9到14岁女性的Gavi5.0战略计划。二价HPV报产申请获国家药监局受理，是沃森生物践行诺言的重要一环。
抢占百亿元市场蓝海
近年来，随着疾病防控相关卫生知识宣传力度的加大，人们越来越意识到注射预防疫苗的重要性。对于女性来说，接种HPV疫苗作为预防宫颈癌的重要手段已受到全球权威卫生机构或组织的广泛认可。
对此，《证券日报》记者采访了云南卫健委相关人员，了解目前HPV疫苗预约及注射情况，雷姓工作人员说：“自HPV疫苗在我国上市以来，一直受到广大市民的