新京报讯(记者王卡拉)今年上半年,30款创新药在国内获批上市,15个为抗肿瘤药物,占比达50%,涉及胃癌、胆管癌、宫颈癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤、白血病、前列腺癌等。今年上半年,获批上市药物中,没有一款中药创新药。
肺癌是我国发病率和死亡率均排第一名的恶性肿瘤,在所有肺癌中,非小细胞肺癌占比80%-85%,非小细胞肺癌一直是抗肿瘤药物研发的热门瘤种。年获批的创新药中,适应症为非小细胞肺癌的新药就达4款,分别为和*医药的赛沃替尼、基石药业的普拉提尼、艾力斯的伏美替尼、基石药业的舒格利单抗。今年上半年,针对非小细胞肺癌的抗肿瘤药物也有2款,辉瑞和基石药业的洛拉替尼,适应症为既往接受过一种或多种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;武田的布格替尼,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌。
今年上半年,还有2款疫苗获批上市。一款是智飞生物全资子公司智飞龙科马的重组新冠疫苗(CHO细胞)。该疫苗于年3月1日在乌兹别克斯坦获得注册上市,为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗,年3月10日在中国获批紧急使用;年10月7日在印度尼西亚获批紧急使用;年1月22日在哥伦比亚获批紧急使用。今年2月,该疫苗又被指定可以用于序贯加强免疫。今年3月1日,该新冠疫苗正式在国内获批上市。
另一款是沃森生物参股公司泽润生物的二价HPV疫苗,今年3月24日获批,为第二款国产二价HPV疫苗。与四价HPV疫苗及九价HPV疫苗相比,二价HPV疫苗具有经济性和产能较大的优势。而国产二价HPV疫苗在经济性上,又比进口二价HPV疫苗更胜一筹。
从企业维度来看,拜耳、辉瑞分别有3款创新药获批上市。拜耳获批的3款分别为治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因实体瘤的拉罗替尼、治疗症状性慢性心力衰竭的维立西呱、治疗与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非奈利酮。
辉瑞获批的3款创新药中,最受